Publicat: 13 Noiembrie, 2019 - 12:51

În urma publicării raportului IQVIA "Evaluarea inovaţiilor terapeutice centrate pe pacient" ("Assessing Person-Centered Therapeutic Innovations"), Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) se alătură eforturilor Federaţiei Europene a Industriilor şi Asociaţiilor Farmaceutice (EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) şi face un apel pentru includerea experienţei şi preferinţelor pacientului în evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA - Health Technology Assessment), procesul care stă la baza deciziei de acces pentru noi medicamente şi în deciziile de stabilire a preţurilor şi de rambursare.

Inovaţiile terapeutice centrate pe pacient pot avea un impact semnificativ şi tangibil asupra calităţii vieţii pacientului, îmbunătăţesc aderenţa şi, ca urmare, îmbunătăţesc rezultatele. Pentru buget, acestea aduc economii datorită unui rezultat clinic mai bun, a unei monitorizări simplificate şi a competiţiei de preţ.

Cu toate acestea, raportul arată că multe organisme HTA şi plătitori nu le iau în considerare într-un mod semnificativ în evaluarea noilor tratamente.

Raportul IQVIA "Evaluarea inovaţiilor terapeutice centrate pe pacient" ("Assessing Person-Centered Therapeutic Innovations") a fost realizat prin analizarea medicamentelor noi lansate între 2011 şi 2018, în 8 ţări europene ( Franţa, Germania, Marea Britanie, Italia, Spania, Suedia, Olanda şi Polonia), în arii terapeutice precum HIV, diabet, neurologie, oncologie, scleroză multiplă, boli respiratorii. Peste 900 de rapoarte HTA au fost analizate şi 27 de entităţi din sănătate au fost intervievate (plătitori, reprezentanţi ai pacienţilor, clinicieni şi academicieni).

Deficienţe privind accesul în România: 43 de luni pentru compensarea unui medicament

"Acest raport scoate în evidenţă modul în care toţi cei implicaţi în deciziile privind sănătatea şi accesul la medicamente ar trebui să se raporteze la inovaţiile în domeniu. În acelaşi timp, raportul subliniază încă o dată decalajul dintre România şi alte ţări europene în această privinţă. România nu a fost inclusă în acest studiu, sistemul HTA local fiind unul care depinde de evaluarea şi accesul medicamentelor în sistem de rambursare în alte ţări europene", a declarat Dan Zaharescu, Director Executiv ARPIM.

România este pe ultimele locuri în Europa în ceea ce priveşte accesul pacienţilor la medicamente inovatoare şi, deşi s-au făcut paşi importanţi în actualizarea listei de medicamente compensate, suntem departe de standardele europene de tratament. Principalele motive sunt un sistem de compensare inconstant şi impredictibil. Timpul mediu până la accesul unui nou medicament pe piaţa din România în sistem de compensare, de la aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentului, este de aproximativ 43 de luni, conform datelor ARPIM, în timp ce alţi europeni au acces imediat sau în câteva luni.

Inovaţiile terapeutice centrate pe pacient reprezintă aproximativ 40% dintre toate terapiile lansate între 2011 şi 2018. Dacă excludem extensiile de indicaţii, inovaţiile terapeutice centrate pe persoană constituie 65-70% din totalul noilor terapii lansate într-un an.

Raportul IQVIA, comandat de EFPIA, a evidenţiat diferenţa semnificativă între modul în care plătitorii şi utilizatorii finali (pacienţii şi medicii) percep valoarea inovaţiilor terapeutice centrate pe pacient. Raportul a constatat că mulţi dintre plătitori şi autorităţi HTA trec cu vederea de multe ori valoarea adăugată a acestor inovaţii. De fapt, multe organisme HTA nu iau în considerare beneficiile experienţei pacientului la propriu, fiind în favoarea unei abordări unice cu focus asupra rezultatelor clinice.

Mai multe detalii: EFPIA White Paper
https://www.efpia.eu/media/413282/assessing-person-centered-therapeutic-...

Despre Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM)
Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM)-www.arpim.ro-este organizaţia care susţine obiectivele comune ale celor mai importante 28 de companii farmaceutice internaţionale producătoare de medicamente originale, prezente în România.

Membrii ARPIM investesc permanent în cercetare şi dezvoltare, cu scopul de a le oferi pacienţilor medicamente originale şi inovatoare, care salvează anual mii de vieţi. Principalul obiectiv al Asociaţiei este creşterea accesului pacienţilor la medicamente, ameliorarea calităţii vieţii pacienţilor şi implicit creşterea speranţei de viaţă a românilor.

ARPIM este afiliată la Federaţia Europeană a Industriei Farmaceutice (EFPIA)-www.efpia.com-organizaţia europeană care reuneşte cele mai importante companii farmaceutice internaţionale, recunoscute datorită rezultatelor la nivelul comunităţii ştiinţifice internaţionale.

Companiile farmaceutice membre ARPIM sunt: Abbvie, Amgen, Angelini, Astellas, AstraZeneca, Bayer, Berlin-Chemie Menarini, Boehringer Ingelheim, Boiron, Bristol Myers Squibb, Chiesi, Eli Lilly, Genesis, GlaxoSmithKline, Ipsen, Johnson & Johnson, Lundbeck, Merck Romania, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Servier, Takeda, UCB, Vifor.